Tous nos tests de PCR en temps réel (real-time PCR) utilisés dans le laboratoire ont été développés et validés par l'équipe Recherche et Développement de Scanelis.
Notre cahier des charges est très strict :
le test doit être adapté au besoin du terrain (aspect quantitatif, typage des souches vaccinales, détection des souches pathogènes).
la spécificité analytique du test est évaluée sur des souches de référence et des souches de terrain. Elle est vérifiée par séquençage lors des phases de validation du test.
le seuil de détection qui permet d'évaluer la sensibilité du test est déterminé par des études statistiques (analyses de Probit) conformément aux recommandations de la Pharmacopée Européenne. Un seuil de détection à 95% est ainsi calculé. Des témoins positifs adaptés sont utilisés sur chaque série d'analyse, permettant de vérifier ce seuil de détection pour chaque analyse. Plus de détails sur le seuil de détection
le taux de porteurs asymptomatiques dans la population ainsi que le niveau de portage (charge virale ou bactérienne) sont également évalués sur le terrain dans différentes populations afin de pouvoir apprécier l'intérêt clinique du test (spécificité diagnostique), notamment par rapport à d'autres méthodes de diagnostic vétérinaire.
Services à l'industrie
Scanelis développe des tests à façon pour l'industrie en respectant ce cahier des charges et selon les besoins de ses clients Scanelis peut évaluer les performances d'un test particulier développé par son client (seuil de détection, spécificité, reproductibilité,...).
le test doit être adapté au besoin du terrain (aspect quantitatif, typage des souches vaccinales, détection des souches pathogènes).
